**La Posición**   Liderar la gestión de Asuntos Regulatorios para estudios clínicos, asegurando el cumplimiento eficiente y oportuno de los procesos regulatorios bajo su responsabilidad. Impulsar la implementación de estrategias y mejoras continuas en colaboración con equipos multifuncionales, garantizando la alineación con las regulaciones locales, internacionales y corporativas aplicables, con el objetivo de asegurar la continuidad operativa y el éxito de los proyectos clínicos.   **Tareas y Responsabilidades**   + Garantizar el sometimiento de los estudios clínicos iniciales y de las enmiendas en cumplimiento del plan estratégico. + Monitorear el portal DIGIPRIS para detectar oportunamente la emisión de prevenciones y asegurar la contestación de acuerdo con el plazo otorgado. + Asegurar, mediante la supervisión del equipo externo, la actualización continua y precisa de la plataforma Vault RIM para evitar interrupciones en el suministro de insumos críticos para los estudios clínicos. + Supervisar que el equipo externo gestione la disponibilidad oportuna de las traducciones necesarias para la implementación de modificaciones en artes y textos regulatorios, encoordinación con el equipo de Clinical Development Operations (CDO). + Fomentar, a través de la supervisión del equipo externo, la sinergia interáreas y la comunicación estratégica con stakeholders internos y externos, orientada a la identificación de oportunidades de mejora e implementación de acciones que impulsen el cumplimiento efectivo de los objetivos organizacionales.   **Requisitos** **Excluyentes**   + Profesional universitario/a con titulo y cédula profesional en carreras de ciencias de la salud. + Al menos 5 años de experiencia en regulación sanitaria en materia de Protocolos clínicos de Investigación. + Solida experiencia en la preparacion y armado de dossieres. + Conocimiento en uso de plataforma DIGIPRIS. + Nivel de inglés avanzado. **Deseables** + Conocimiento en plataforma Veeva Vault RIM. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.