Bij Clinical Diagnostics zijn we gedreven door onze missie om bij te dragen aan een gezondere en veilige wereld voor iedereen. We doen dit door het leveren van betrouwbare diagnostiek, in een zo kort mogelijke tijd. Omdat we weten hoe belangrijk een uitslag kan zijn. Met zes toonaangevende laboratoria verspreid over Nederland, bieden we een compleet diagnostisch portfolio, waaronder klinische chemie, medische microbiologie, pathologie, moleculaire diagnostiek, genomics en functie- en beeldvormend onderzoek. Wij bieden diagnostische oplossingen aan huisartsen, specialisten, zorginstellingen, zelfstandige behandelcentra en overheden. Daarnaast zijn wij screeningslaboratorium voor het Bevolkingsonderzoek Baarmoederhalskanker. Als kwaliteitsfunctionaris ben je, samen met je collega’s, verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en onderhouden van het kwaliteitsbeleid binnen onze organisatie. Je werkt conform de ISO 15189-norm en draagt zorg voor een correcte borging, toetsing en naleving van deze kwaliteitsstandaard. Daarnaast adviseer en ondersteun je het management bij de uitvoering en doorontwikkeling van het kwaliteitsbeleid. Kwaliteit staat bij ons hoog in het vaandel – onze laboratoria zijn dan ook ISO 15189-geaccrediteerd. Je werkt nauw samen met collega’s van andere laboratoria om kennis en best practices uit te wisselen, met als doel harmonisatie en standaardisatie van procedures en werkwijzen waar mogelijk. De werkzaamheden bestaan o.a. uit voorbereiding voor externe audits, documentbeheer, het begeleiden en bewaken (en uitvoeren ) van periodieke interne en externe audits, het analyseren van afwijkingen en bewaken van meldingen m.b.t. het kwaliteitssysteem (Zenya). Je volgt relevante ontwikkelingen op het gebied van kwaliteit, zoals nieuwe normen, richtlijnen en regelgeving en beoordeelt deze op consequenties voor de organisatie.  In deze rol draag je actief bij aan de versterking en borging van het kwaliteitsmanagementsysteem. Je werkzaamheden bestaan onder andere uit: + Voorbereiden en begeleiden van externe audits en het opvolgen van verbeterpunten + Coördineren, uitvoeren en bewaken van interne audits en risicoanalyses. + Organiseren, uitvoeren en opvolgen van managementreviews. + Beheren, actualiseren en toegankelijk houden van kwaliteitsdocumentatie. + Analyseren van afwijkingen en opvolgen van meldingen in het 4O-systeem binnen het kwaliteitssysteem (Zenya). + Signaleren van relevante ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving, normen en richtlijnen, en het vertalen van deze ontwikkelingen naar de organisatie. + Actief bijdragen aan de continue verbetering van het kwaliteitssysteem. + Deelnemen aan en ondersteunen van verbeterprojecten, in samenwerking met interne stakeholders en het ziekenhuis. + Kennis en ervaring met ISO 27001 en de NEN 7510 is een pre. + Je hebt MBO/HBO werk-en-denk niveau + Je hebt ervaring in het implementeren van kwaliteitsbeleid conform ISO 15189 + Je werkt nauwkeurig, weet medewerkers te stimuleren en draagt bij aan de betrokkenheid van de medewerkers bij het kwaliteitsbeleid. + Je hebt kennis van informatiesystemen en digitalisering. + Je hebt kennis van informatie analyse, monitoring en rapportage + Enthousiasme, overtuigingskracht, flexibiliteit en doorzettingsvermogen zijn herkenbaar voor je. + Je werkt zelfstandig maar functioneert tevens als effectieve en loyale teamspeler. + Je combineert sociale vaardigheden met slagvaardigheid en vasthoudendheid + Je bent bij voorkeur fulltime (36 uur) beschikbaar Je maakt onderdeel uit van een compacte dynamische organisatie die veel waarde hecht aan zelfsturing en eigen verantwoordelijkheid in een (zorg)werkomgeving die resultaat- en vernieuwingsgericht is. Op basis van je ervaring wordt je salaris ingeschaald in FWG 50 cao- ziekenhuizen. Ben je geïnteresseerd of wil je meer informatie? Ben jij een kwaliteitsgerichte professional met een scherp oog voor detail? Heb je een passie voor verbetering en een drive om onze organisatie naar nieuwe hoogten te brengen? Solliciteer nu en maak deel uit van ons team. Wil je meer informatie over deze uitdagende functie? Neem dan contact op met Johnny Ramnarain, Kwaliteitsmanager, via johnny.ramnarain@ctnl.eurofinseu.com