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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als  

Junior CSV/DI Automation Engineer(w/m/d)

Als Junior CSV/DI Automation Engineer bei Takeda spielst Du eine wichtige Rolle dabei, die Zuverlässigkeit und Compliance unserer automatisierten Systeme in einem globalen pharmazeutischen Umfeld sicherzustellen. Diese Position bietet Dir eine großartige Gelegenheit, Deine Expertise in der Validierung computergestützter Systeme auszubauen, eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten und aktiv dazu beizutragen, hohe Qualitätsstandards zu gewährleisten, die kritische Geschäftsprozesse unterstützen.

Wie du beitragen wirst:

Einhaltung der cGMP- und Data-Integrity-Anforderungen gemäß geltender Richtlinien und Verfahren

Erstellung von Validierungsdokumenten wie Validierungsplan, Benutzeranforderungen, Design-Spezifikationen, Testprotokollen (IQ/OQ/PQ) und Testzusammenfassungsberichten gemäß globalen Standards und Best Practices

Sicherstellung der Verfügbarkeit der OT-Systeme zur Unterstützung wichtiger Geschäftsziele

Planung und Durchführung periodischer Reviews sowie Pflege und Aktualisierung der zugehörigen Dokumentation

Technische Bewertung von Change Controls, Abweichungen und Untersuchungen

Unterstützung bei der Sicherstellung der termingerechten Durchführung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Audit Trails und Periodic Reviews

Enge Zusammenarbeit mit dem Change-Control-Verantwortlichen zur Umsetzung der Systemanforderungen

Gemeinsame Überprüfung der Benutzeranforderungen mit den Anwendern

Prüfung und Freigabe der IQ/OQ/PQ-Dokumentation

Unterstützung im Falle von Audits

Was du zu Takeda mitbringst:

Erste Erfahrungen in der Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im GMP-Umfeld

Erste Berührungspunkte mit Themen wie Computerized System Validation (CSV) und Automatisierung

Grundverständnis für pharmazeutische oder technische Systeme und zugehörige Dokumentation

Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen (Excel, Word, Outlook etc.)

Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten und die Bereitschaft, Neues zu lernen

Fähigkeit, Supportanfragen von Anwender:innen zu verstehen und zu wissen, wann Unterstützung benötigt oder eskaliert werden sollte

Neugier und eine sorgfältige Arbeitsweise, um kleinere Systemänderungen zu unterstützen

Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, Prioritäten mit Unterstützung der Teamleitung zu setzen

Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse

Gutes Verständnis für Netzwerkstrukturen und Systemarchitekturen

Was wir dir bieten: 

Attraktive Vergütung

Hybrides Arbeitsmodell

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen 

Fahrtkostenzuschuss

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme 

Subventionierte Kantine 

Mitarbeiterrabatte 

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Aktienprogramm 

Berufsunfähigkeitsversicherung 

Gruppenunfallversicherung 

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge 

Globales Wellbeing-Programm 

Mitarbeiteranerkennungsprogramm 

Mitarbeiterempfehlungsprogramm 

Pflegezusatzversicherung

Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren 

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden 

Zukunftsbetrag

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 

 

Über Uns: 

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. 

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz. 

 

Wie wir dich unterstützen werden: 

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können. 

LocationsSingen, Germany

Worker TypeEmployee

Worker Sub-TypeRegular

Time TypeFull time