Encabezado

Desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 30,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!

Objetivo del puesto

Planificar proyectos para gestionar exitosamente los trámites regulatorios ante autoridades sanitarias en México y el extranjero, asegurando el cumplimiento normativo aplicable para medicamentos biotecnológicos. Esto incluye la obtención, renovación y actualización de registros sanitarios, verificaciones sanitarias, gestión de responsables sanitarios, modificaciones a licencias y consultas regulatorias.

Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo (BPF). Reforzamiento ante la autoridad sanitaria los trámites de Nuevo Registro, Renovación o modificación en MX y en el Extranjero. Administración de solicitudes de auditorías regulatorias y gestionar la obtención de los certificados GMP. Coordinar el proceso de diligencia con los fabricantes en biofármacos en el extranjero. Actualizaciones regulatorias y la capacitación. Controlar y custodiar de la documentación legal y técnica. Soporte de alcance regulatorio a otras áreas del grupo. Coordinar el sometimiento de trámites regulatorios. Educación Licenciatura en Biotecnología o *Carreras afinesConocimientos

Conocimiento:

Técnico regulatorio general Biotecnología (deseable)

Experiencia:

Trámites Cofepris, FDA, etc.