Decines Charpieu, FRA
1 day ago
Ingénieur·e Qualité
Nous recherchons un·e **Ingénieur·e Qualité** pour accompagner notre site et nos partenaires dans l’excellence de la qualité produits et process. Si vous avez une solide expérience en environnement réglementé, une approche collaborative, et une envie de faire la différence – ce poste est pour vous. **_Vos missions_** + **Pilotez la performance qualité** + Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements. + **Gérez les non-conformités et CAPA** + Prenez en charge les déviations internes et fournisseurs, menez les investigations et suivez la mise en œuvre d’actions correctives. + **Collaborez avec les fournisseurs** + Échangez avec les partenaires externes sur les enjeux qualité, analysez les changements, évaluez les risques et réalisez les PPAP. + **Participez aux audits et inspections** + Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...). + **Contribuez à l’amélioration continue** + Proposez et pilotez des initiatives de réduction des défauts, d’optimisation des processus et d’amélioration de la satisfaction client. + **Analysez, mesurez, améliorez** + Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes. + **Apportez votre expertise technique** + Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit. + **Faites rayonner la culture qualité** + Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...). **_Ce que vous apportez_** + Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe) + Expérience confirmée (4 ans minimum) dans l’industrie, idéalement en dispositifs médicaux + Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (CAPA, gestion des risques, statistiques…) + Bonnes compétences en communication, gestion de projet et travail en équipe transversale + Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité + Anglais professionnel requis – le français courant est indispensable Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually. Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.
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