Work Flexibility: Onsite

Nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualité pour accompagner notre site et nos partenaires dans l’excellence de la qualité produits et process. Si vous avez une solide expérience en environnement réglementé, une approche collaborative, et une envie de faire la différence – ce poste est pour vous.

Vos missions

Pilotez la performance qualité

Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.

Gérez les non-conformités et CAPA

Prenez en charge les déviations internes et fournisseurs, menez les investigations et suivez la mise en œuvre d’actions correctives.

Collaborez avec les fournisseurs

Échangez avec les partenaires externes sur les enjeux qualité, analysez les changements, évaluez les risques et réalisez les PPAP.

Participez aux audits et inspections

Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...).

Contribuez à l’amélioration continue

Proposez et pilotez des initiatives de réduction des défauts, d’optimisation des processus et d’amélioration de la satisfaction client.

Analysez, mesurez, améliorez

Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes.

Apportez votre expertise technique

Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.

Faites rayonner la culture qualité

Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...).

Ce que vous apportez

Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe)

Expérience confirmée (4 ans minimum) dans l’industrie, idéalement en dispositifs médicaux

Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (CAPA, gestion des risques, statistiques…)

Bonnes compétences en communication, gestion de projet et travail en équipe transversale

Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité

Anglais professionnel requis – le français courant est indispensable

Travel Percentage: 10%