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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als  

Group Lead Automation CSV/DI (w/m/d)

Als Group Lead Automation CSV/DI führst du ein Team von Ingenieuren*Innen, das Validierung in Schlüsselprojekten vorantreibt und die Datenintegrität am Standort Singen sicherstellt. Du sorgst für die reibungslose Umsetzung von CSV/DI-Themen und die Einhaltung globaler Vorschriften – und entwickelst gleichzeitig smarte, effiziente Automatisierungslösungen.

Was du beitragen wirst:

Führung und Management eines Teams von CSV-Experten, einschließlich HR-Verantwortlichkeiten, Aufgabenverteilung und Leistungsüberwachung

Einrichtung und Überwachung lokaler CSV-Operationen für biotechnologische Einrichtungen

Vorantreiben von CSV-Aktivitäten in Investitionsprojekten und Unterstützung von operativen Teams

Planung und Koordination von CSV-Bemühungen unter Sicherstellung der richtigen Ressourcenzuordnung

Definition, Standardisierung und Sicherung des CSV-Ansatzes über Projekte hinweg

Wichtiger Berater für CSV-Prozesse, Richtlinien und Compliance

Überwachung computergestützter Systeme und Durchführung periodischer Überprüfungen

Aufbau und Pflege starker Lieferantenbeziehungen zur Unterstützung von CSV-Bemühungen

Unterstützung von funktionsübergreifenden Teams bei der Entwicklung und Genehmigung von CSV-Leistungen

Konfiguration und Leitung von Data-Integrity-Initiativen für Automatisierungssysteme gemäß aktuellen Standards und internen globalen und lokalen Verfahren

Erstellung eines ganzheitlichen Überblicks in Verbindung mit der bereits durchgeführten Gap-Analyse zum Thema Datenintegrität und Vorschlag etwaiger notwendiger Änderungen durch Verknüpfung mit dem Lebenszyklusmanagement für Automatisierung (gemäß GAMP5)

Durchführung von Datenintegritätsbewertungen, die die Systemfunktionalität und -dokumentation abdecken, einschließlich Zugangskontrolle, Benutzerprofile, Audit-Trails, Datensicherung, Zeiterfassung, Backup & Restore, Autosave und elektronische Signaturen

In dieser Position berichtest du an den Head of Automation

Was du zu Takeda mitbringst:

Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet

Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen, chemischen oder Lebensmittelindustrie, einschließlich GMP und CSV

Kenntnisse in Validierungsaktivitäten, regulatorischer Compliance und wissenschaftlicher Datenanalyse

Sichere Kenntnisse in Microsoft Office

Erfahrung mit Netzwerkstrukturen, SCADA-Systemen (iFix, WinCC, SuK, Siemens, GEA) und Historian/Inmation (Aspentech) von Vorteil

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)

Starke Führungs-, Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten

Ausgeprägte Fähigkeit zur effizienten Planung, Priorisierung und Koordination vielfältiger Aufgaben in einem dynamischen Produktionsumfeld

Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Engagement für kontinuierliche Verbesserung sowie proaktive Verfolgung aktueller Entwicklungen in der Branche

Was wir dir bieten: 

Hybrides Arbeitsmodell

30 Urlaubstage 

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen 

Fahrtkostenzuschuss

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme 

Subventionierte Kantine 

Vertrauensarbeitszeit

Mitarbeiterrabatte 

Erfolgsabhängiger Bonus

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Aktienprogramm 

Berufsunfähigkeitsversicherung 

Gruppenunfallversicherung 

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge 

Globales Wellbeing-Programm 

Mitarbeiteranerkennungsprogramm 

Mitarbeiterempfehlungsprogramm 

Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren 

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden 

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 

 

Über Uns: 

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. 

 

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz. 

 

Wie wir dich unterstützen werden: 

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können. 

LocationsSingen, Germany

Worker TypeEmployee

Worker Sub-TypeRegular

Time TypeFull time