At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das ist unser Antrieb für Innovationen. Wir wollen die Wissenschaft kontinuierlich voranbringen und sicherstellen, dass alle Menschen heute und in Zukunft Zugang zu der benötigten Gesundheitsversorgung haben. Wir wollen eine Welt schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit unseren Lieben verbringen. Das macht uns zu Roche.

Die Chance

Pharma Technical Technology (PTT) im Bereich Pharma Technical Operations (PT) leitet die Industrialisierung und das technische Produktmanagement und verbessert so Robustheit, Effizienz und Zuverlässigkeit.

Innerhalb von PTT kümmert sich Roches globaler Bereich Manufacturing Science and Technology (gMSAT) um kommerzielle Produkte, neue Technologien, Standardisierung und Risikominimierung.

Die Position

Der Principal Product Steward sorgt für eine reibungslose Industrialisierung und Produktintegrität von der Herstellbarkeit bis zur Veräußerung. Er leitet technische Strategien, Verbesserungen und das Risikomanagement, stellt die Produktqualität und -zuverlässigkeit sicher und vertritt die Produkte in wichtigen Foren.

Deine Aufgaben

Entwicklung, Leitung und Durchführung technischer Industrialisierungs- und Produktgesundheitsaktivitäten, um erfolgreiche Markteinführungen und einen stabilen Lebenszyklus von der Markteinführung bis zur Veräußerung sicherzustellen. Strategisches Management des Anlaufs nach der Markteinführung für nachhaltige Skalierung und langfristigen Produkterfolg.

Koordination und Durchführung von Gap-Analysen im Technologietransferprozess, Integration identifizierter Risiken in das Risikoprotokoll und Entwicklung von Minderungsstrategien. Identifizierung, Management und Beseitigung technischer Risiken durch die Risikoprotokolle der technischen Produktteams und Eskalation wichtiger Probleme bei Bedarf.

Entwicklung und Umsetzung von Masterplänen für DS und DP, Sicherstellung der Übereinstimmung mit technischen Roadmaps und kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten. Übernahme der vollständigen Verantwortung für Kontrollprozesse für interne Vertriebsstandorte und externe CMO-Standorte.

Proaktive Abstimmung mit der Qualitätsabteilung zur Erreichung von Qualitätsmeilensteinen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Verwaltung und Berichterstattung über funktionale Produktzustandskennzahlen und Vorbereitung von Produktqualitätsmanagement-Reviews (PQMR).

Leitung der Ursachenanalyse für DS- oder DP-bezogene Probleme, Implementierung von Maßnahmen zur Schadensbegrenzung und Einbringung technischer Beiträge in Governance-Foren. Überprüfung von Beschwerdeberichten und Bewertung von Maßnahmen zur Schadensbegrenzung und Korrektur (CAPAs).

Beaufsichtigen und verwalten Sie relevante Plattformen und Tools, um die Abstimmung zwischen Teams und Projekten sicherzustellen. Stellen Sie sicher, dass SHE-Checkpoints regelmäßig durchgeführt und Lösungen zur Verbesserung von Sicherheit und Nachhaltigkeit implementiert werden.

Leiten Sie ein Matrixteam aus erfahrenen Experten und Netzwerkteams für robuste oder etablierte Produkte. Stellen Sie die Vertretung von Global MSAT in Governance-Ausschüssen sicher, arbeiten Sie mit anderen gMSAT- und PTT-Teams zusammen und definieren und liefern Sie Teamergebnisse im Einklang mit den strategischen Zielen. Verwalten Sie Personal, Ressourcen und Projektpriorisierung, um erfolgreiche Ergebnisse sicherzustellen.

Deine Qualifikationen

Du verfügst über einen Bachelor- oder Masterabschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie usw.) , Promotion ist von Vorteil.

Du kannst auf mindestens 15 Jahre einschlägige Industrieerfahrung in der plattformspezifischen Produkt- oder Prozessentwicklung oder in der Unterstützung plattformspezifischer Produktionsabläufe blicken.

Du kannst deine Erfahrung in der Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen, der Industrialisierung von Produkten und Technologien sowie der Prozessentwicklung im Bereich biologischer Moleküle nachweisen.

Du verfügst über umfangreiche Erfahrung in der funktionsübergreifenden Matrixführung mit fortgeschrittenen VACC-Führungskompetenzen.

Deine ausgezeichnete strategische Planungs- und Entscheidungskompetenz zeichnen dich zudem aus.

Geschäfts- und Finanzkompetenz, Überzeugungskraft, Teamfähigkeit und Networking zählst du zudem zu deinen Stärken.

Du bringst fundierte Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen und den relevanten Branchenrichtlinien mit, um plattformspezifische Prozesse zu entwickeln.

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten zur Definition und Formulierung der Teamleistungen gegenüber der Führungsebene. Tiefes Verständnis der Patientenbedürfnisse und Einbeziehung der Patientenorientierung in Design und Durchführung.

Wir suchen jemanden, der bereit ist gelegentlich zu reisen, die Reisebereitschaft beträgt weniger als 10%.

Deine Bewerbung

Lasse uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse zukommen. Weitere Dokumente, z.B. ein Anschreiben, kannst Du gerne optional ergänzen.

Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewerbungen möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist.

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English Version
 

A healthier future. It’s what drives us to innovate. To continuously advance science and ensure everyone has access to the healthcare they need today and for generations to come. Creating a world where we all have more time with the people we love. That’s what makes us Roche.

The Opportunity

Pharma Technical Technology (PTT) in Pharma Technical Operations (PT) leads industrialization and technical product management, enhancing robustness, efficiency, and reliability.

Within PTT, Roche’s global Manufacturing Science and Technology (gMSAT) handles commercial products, new technologies, standardization, and risk mitigation.

The Principal Product Steward ensures seamless industrialization and product health from manufacturability to divestment. They lead technical strategies, improvements, and risk management, ensuring product quality and reliability, and represent products in key forums.

Develop, lead, and execute technical industrialization and product health activities to ensure successful launches and lifecycle robustness from launch to divestment. Strategically manage post-launch ramp-up for sustainable scale-up and long-term product success

Coordinate and own tech transfer process gap assessments, integrating identified risks into the risk log and developing mitigation strategies. Identify, manage, and close technical risks through Technical Product Teams risk logs, and escalate significant issues as needed

Develop and implement master plans for DS and DP, ensuring alignment with technical roadmaps and continuous improvement opportunities. Drive start-to-finish ownership of control processes for internal commercial sites and external CMO sites

Coordinate proactively with Quality to meet quality milestones across the commercial lifecycle. Manage and report on functional product health metrics and prepare for Product Quality Management Reviews (PQMR)

Lead root cause analysis for DS or DP-related issues, implement mitigations, and represent technical input in governance forums. Review complaints reports and assess mitigation and corrective activities (CAPAs)

Oversee and own relevant platforms and tools to ensure alignment across teams and projects. Ensure SHE checkpoints are conducted regularly and solutions are implemented to enhance safety and sustainability

Lead a matrix team of senior experts and network teams for resilient or established products. Provide Global MSAT representation in governance committees, interface with other gMSAT and PTT teams, and define and deliver team outcomes in alignment with strategic goals. Manage staffing, resources, and project prioritization to ensure successful outcomes

Your Qualifications ​

You have a B.S. or M.S. degree in a scientific discipline (biotechnology, pharmacy, biology etc.).  A PhD is advantageous.

At least 15+ years of relevant industrial experience in platform specific product or process development or in supporting platform specific manufacturing operations.

Proven record in Drug Substance manufacturing and product and technology industrialization as well as process development in the field of biological molecules. Recognized by peers and functional leaders as an authority in their field within the industry

Significant cross-functional matrix leadership experience with advanced VACC leadership skills. Excellent strategic planning and decision-making skills, along with business and financial acumen, influencing, collaboration, and networking abilities

Demonstrated experience in pharmaceutical quality systems, industry-wide guidelines, technology transfer, and process validation. Strong understanding and application of these aspects in platform-specific process development and manufacturing

Advanced communication skills to define and articulate team deliverables to senior leadership. Deep understanding of patient needs and incorporating patient-centricity into design and delivery.