Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com

Job Summary

Definir y asegurar conforme a los lineamientos de la Dirección, la ejecución de los planes y programas relacionados con el desarrollo de nuevos productos, estudios de estabilidad y apoyo técnico, con el objeto de garantizar su fabricación, calidad y seguridad al cliente consumidor, apoyando el cumplimiento de los requisitos de las autoridades sanitaria, para tener mayor presencia en el mercado con productos nuevos, que generen un buen margen de utilidad.

Job Responsibilities Diseñar, planear, programar y dirigir, proyectos en Desarrollo de Nuevos Productor Genéricos; analizando la factibilidad de los nuevos desarrollos de las diferentes formas farmacéuticas para alcanzar los objetivos establecidos de la Dirección. Establecer y dar seguimiento ala ejecución de los programas de desarrollo analítico de todos los productos de consumo, de acuerdo con la NOM-059, 073, 072 y Farmacopeas vigentes, para asegurar la calidad en el proceso de fabricación y su competitividad en el mercado. Apoyar la transferencia de tecnología de productos nuevos a Producción y a Control de Calidad; proporcionando capacitación del proceso de fabricación y métodos analíticos, para incrementar e portafolio de productos comercializables de la empresa. Aprobar la documentación técnica que se genere en el área; revisando y evaluando la documentación para que vaya completa de acuerdo con los requisitos necesarios, para la obtención de los registros sanitarios o renovación de los actuales. Controlar el proceso de generación de materiales de empaque de nuevos productos y nuevas presentaciones garantizando la conservación de las formas farmacéuticas de los productos, para establecer la vida de anaquel o estancia del producto en el mercado. Controlar y dar seguimiento al desarrollo de pruebas de perfiles de disolución apoyando en la elaboración de los estudios de bioequivalencia para avalar el cumplimiento del estudio in-vivo. Job Requirements Requisitos o preferencias educativas: Licenciatura titulado en áreas Químico, farmacéutico, Biólogo. SAP R3 PROPHIX, AUTOCAD y COREL DRAW. PROJECT Los conocimientos, las destrezas y las habilidades: Construir un equipo exitoso a través de la “Alineación y Compromiso” Serenidad Delegar Desarrollo de reportes directos La experiencia laboral: 5 años en Jefatura del área de Calidad o Desarrollo en la Industria Farmacéutica. 5 años en conocimiento de Desarrollo farmacéutico de producto, estabilidades, en diferentes tipos de empaque y de acuerdo con el ICH. Conocimiento de la Normatividad Vigente, NOM-059 Transferencia de tecnología a áreas de producción.

 

 

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.