Proposito General del puesto

Es encargado de las operaciones analíticas del laboratorio control de calidad, de la validez de los resultados obtenidos, la seguridad e integridad del personal, el presupuesto que permite que las instalaciones, equipos e instrumentos estén disponibles para que los análisis se realicen oportunamente según la planificación que garantiza que los pacientes tengan acceso a nuestros productos.  

Las operaciones especificas que reportan al puesto abarcan desde el muestreo y análisis de las materias primas, materiales de empaque y envase, hasta el análisis de producto terminado y muestras de estabilidad.

Proporcionar información al siguiente nivel de la organización para la toma de decisiones en situaciones con impacto directo en el negocio. 

Debe actuar como experto técnico, orientando a su equipo y otros en áreas de expertise, colaborar en mejorar procesos y productos existentes y optimizar el trabajo aportando capacidad analítica para lograr esto. Administrar personal y recursos para proyectos de infraestructura y eficiencia.

Responsabilidades

Asegurar la eficiencia y costo competitivo de las operaciones de Control de Calidad para evitar aportar a costos prohibitivo de los productos terminados analizados en planta.

Dar cumplimiento a los métricos del área en los distintos laboratorios a su cargo coordinando el seguimiento y cierre en tiempo de las acciones relacionadas (QAR´s , CAPA´s, LIR´s, Entrenamientos). 

Desarrollar y cuidar el ambiente laboral, fomentando e inspirando a cada colega a trabajar con integridad y seguridad, cuidándose entre sí para que el laboratorio pueda atraer y retener el mejor talento.

Asegurar el cumplimiento de las políticas y estándares Pfizer y mantener los indicadores operativos

Coordinación y administración de los recursos tecnológicos, materiales, de personal y financieros de los distintos laboratorios utilizados para las operaciones diarias del sitio

  

Perfil

Escolaridad:

Licenciatura y Titulados en QFB, IQ, QBP, QFI o cualquier carrera relacionada a Ciencias.

Experiencia:

Tiempo en la función / especialidad: 3 a 5 años

Experiencia total requerida: 10 años en el área de calidad farmacéutica.

¿En qué puestos y/o roles?: Jefatura o Gerencia en: Aseguramiento de Calidad, Cumplimiento de Calidad, Operaciones de Manufactura

Enlista las principales funciones: Manejo de Personal, Análisis de PT, Material de Empaque, Buenas prácticas del laboratorio, documentación.

Idiomas:

Español e Inglés

Nivel: Avanzado

Aplicación: Escrito y Hablado: Avanzado en conversaciones ejecutivas y operacionales.

Otros conocimientos:

Manejo de Microsoft Office y Software especializado (Veeva, Trackwise, SAP, etc)

Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001. Norma NOM-59

Mejora continua

Work Location Assignment: On Premise

EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility 

Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.

Quality Assurance and Control