Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Coordinar y supervisar las actividades de área de desarrollo de nuevos productos, mediante la organización y administración de tiempos, recursos y tareas necesarias para llevar acabo las diferentes etapas del desarrollo de un producto biotecnológico o método analítico, con la finalidad de cumplir en tiempo, forma y calidad con la entrega de los mismos.

Responsabilidades y actividades Gestionar el desarrollo de nuevos productos biotecnológicos, con base en las metas establecidas para el área y administrando los recursos requeridos de manera efectiva.  Coordinación del desarrollo de nuevos productos biotecnológicos. Revisión de bibliografía de productos biotecnológicos, capacitación de personal y apoyo técnico. Verificar que los procedimientos de operación de la estructura a su cargo, cumplan con los requerimientos regulatorios aplicables internos (políticas/directivas) y externos (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001, etc.) validando que se encuentren vigentes. Coordinar las actividades del laboratorio de desarrollo analítico. Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa. Experiencia 3 años en Desarrollo de Productos Farmacéuticos inyectables  3 años en Temas de normatividad de biotecnológicos  Conocimientos Caracterización de proteínas, estudios preclínicos in vitro e in vivo, evaluación de biomédicamentos, procesos de manufactura de biomédicamentos. Contenido de dossier regulatorio de productos biotecnológicos. Normatividad aplicable Expresión y redacción clara en Inglés al menos del 80%. Facilidad de comunicación en este idioma Educación *Deseable MaestríaLicenciatura en Biotecnología o Bioquímica