Penzberg, Bavaria, Germany
1 day ago
Experte (m/w/d) QRM/CAPA

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir suchen einen erfahrenen und kompetenten Experten (m/w/d) für Risikoanalysen und CAPAs. Wenn du ein Teamplayer (m/w/d) bist, der Wert auf hohe Standards legt, über eine hohe Resilienz verfügt und wenn du gerne Teil eines dynamischen Umfelds bist, dann bist du bei uns genau richtig!

Deine Aufgaben

Verantwortung für die Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen und CAPAs

Proaktive Überwachung und Analyse von Risiken

Durchführung von Matrix Lead Aktivitäten in verschiedenen Wertströmen am Standort

Teilnahme an lokalen Initiativen sowie Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP)

Erstellung, Überwachung und Reporting der relevanten Key Performance Indikator (KPIs)

Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, um Compliance-Standards gemäß GMP sicherzustellen

Schulung und Beratung von Mitarbeitern im Bereich Risiko- und CAPA-Management

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich

Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, besonders in der Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen und CAPAs

Fundiertes Wissen und Erfahrung im Projekt- und Stakeholder-Management

Erfahrung im Bereich Abweichungsmanagement ist wünschenswert

Analytisches Denken und ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten

Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten

Resilienz und die Fähigkeit, auch in stressigen Situationen den Überblick zu behalten

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Diese Position ist befristet auf 2 Jahre.


Bewerbung möglich solange die Stelle ausgeschrieben ist


Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!


Bewerbungsunterlagen
Lasse uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf zukommen. Weitere Dokumente z. B. ein Anschreiben kann gerne optional ergänzt werden. Bitte beachte vor Absendung Deiner Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Who we are

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