At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The PositionResumo da Função

O Estagiário de Assuntos Regulatórios desempenha um papel de suporte as atividades da área, que visa garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua no apoio a obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde.

Educação e ExperiênciaCursando Administração, Farmácia, Engenharia ou Ciências da saúde.

Competências desejáveisUsuário do pacote Office, Internet e SAP;Nível de Inglês desejável;Habilidades de comunicação e capacidade de trabalhar em equipe.Perfil Analítico e Visão Sistêmica;Capacidade de planejamento e organização;Relacionamento interpessoal e comunicação;

Papéis e Responsabilidades

Apoiar na solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;Apoiar na nas avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;Apoiar na gestão dos registros e licenças regulatórias no que tange a liberação dos produtos no sistema SAP, bloqueis e desbloqueis, conforme aplicável;Atualizar e manter os sistemas e repositórios aplicáveis atualizados;Apoiar o time interno nas atividades administrativas, tais como pagamentos de taxas ao regulador, dentre outras;  Apoiar nas atividades de adequação de produtos nacionais e importados,Acompanhar e comunicar internamente as publicações de produtos RDB e outras relevantes;Prestar suporte na preparação de relatórios e documentos para inspeções regulatórias e auditorias;Apoiar nas atividades relacionadas a pós comercialização (tecnovigilância), incluindo a gestão, monitoramento, investigação, escalação, resolução e submissão de casos de potencial evento adverso, queixa técnica e ações de campo, conforme regulamentação aplicável.Apoiar no planejamento, monitoramento e conclusão das ações apropriadas para o endereçamento de problemas segurança de produtos e sua respectiva notificação as autoridades competentes locais, segundo as instruções da Diretoria e do SAFETY BOARD;Cumprir os procedimentos operacionais padrão relativos às suas atividades;Pró-atividade e Iniciativa;Análise de Dados e Programação;

 

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.