Como **engenheiro de** **biossegurança/toxicologista** , você desempenhará um papel importante na melhoria e salvamento de vidas em todo o mundo, definindo e implementando metodologias para garantir que os produtos de monitoramento de pacientes hospitalares da Philips sejam biocompatíveis e seguros para uso pela população de pacientes pretendida durante toda a sua vida útil. **Função:** + Apoiar a biossegurança do portfólio de produtos HPM, preparando avaliações biológicas e de risco toxicológico, utilizando as orientações da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE), da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) e do Regulamento de Restrição de Produtos Químicos (REACH), além de bancos de dados de outras agências reguladoras. + Desenvolver e manter procedimentos para a avaliação de biossegurança de nossos dispositivos médicos, de acordo com as séries ISO 10993 e ISO 18562. + Liderar e/ou gerenciar o projeto, o monitoramento e a interpretação de estudos de biocompatibilidade in vitro, in vivo ou pré-clínicos, conduzidos de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Interpretar os resultados de testes biológicos, químicos, de substâncias orgânicas voláteis, de material particulado e de condensado, para avaliar os impactos na segurança do paciente e elaborar relatórios especializados sobre toxicologia/risco para o paciente, em apoio à documentação regulatória. + Integrar equipes multifuncionais para fornecer avaliações, estratégias e entregas de biocompatibilidade em conformidade com os requisitos regulatórios globais. **Requisitos:** + Ensino Superior Concluído em Ciência dos Materiais, Toxicologia, Engenharia Química ou Engenharia Biomédica (obrigatório), + **Inglês avançado/fluente para conversação** **, leitura e escrita é um requisito obrigatório pois você terá contato/reporte para** **times globais diariamente.** + Sólida experiência em Avaliações de Risco Toxicológico e Biológico, com experiência comprovada em métodos e estratégias de testes toxicológicos/biológicos para conformidade com as normas ISO 10993 (obrigatório) e ISO 18562 (desejável). + * Você possui, no mínimo, bacharelado em Toxicologia ou áreas afins (obrigatório), mestrado ou doutorado (desejável). Certificações DABT/ERT ou outras certificações em ciências da saúde/profissionais médicos (desejáveis). + Você possui um sólido conhecimento das regulamentações/requisitos/padrões globais para dispositivos médicos e experiência em trabalhar com Organizações de Recursos Contratadas (CROs) para gerar planos de teste/avaliar resultados para conformidade com os padrões pertinentes; Especificamente, profundo conhecimento das normas de biocompatibilidade (ISO 10993 e ISO 18562), bem como das seções relevantes do REACH, EU MDR e Proposição 65 (Regulamentos de Substâncias Perigosas), bem como do ICH M7 e do Uso da ISO 10993-1 pela FDA dos EUA e documentos de orientação para análise química. **Sobre a Philips** Somos uma empresa de tecnologia em saúde. Construímos toda a nossa empresa em torno da crença de que cada ser humano é importante e não iremos parar até que todos, em todos os lugares, tenham acesso aos cuidados de saúde de qualidade que todos merecemos. Faça o trabalho da sua vida para ajudar a vida de outras pessoas. * Aprenda sobre: nosso negócios. * Descubra nossa história. * Conheça nosso propóstivo. Se você estiver interessado nesta função e tiver muitas, mas não todas, as experiências necessárias, encorajamos você a se inscrever. Você ainda pode ser o candidato certo para esta ou outras oportunidades na Philips.