Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil
13 hours ago
ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS

 

Faça sua mágica acontecer conosco 
 
Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também! Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.  

 

Unidos As One for Patients: nosso propósito na área de Cuidados com a Saúde é ajudar a criar, melhorar e prolongar vidas. Nós desenvolvemos medicamentos, dispositivos inteligentes e tecnologias inovadoras em áreas terapêuticas como Oncologia, Neurologia e Fertilidade. Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida. Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.

 


Seu papel será:

Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.

 

Quem você é:

Graduação completa em Farmácia;Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;Inglês fluente;Espanhol avançado/fluente;Domínio do pacote Office;Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana);

Competências comportamentais:

Pensamento analítico, estratégico e conceitual;Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;Organização, planejamento e foco em resultados;Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.

Diferenciais desejáveis:

Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.

 

O que oferecemos: Somos mentes curiosas que vêm de uma ampla gama de origens, perspectivas e experiências de vida. Acreditamos que essa variedade impulsiona a excelência e a inovação, fortalecendo nossa capacidade de liderar em ciência e tecnologia. Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para todos se desenvolverem e crescerem no seu próprio ritmo. Junte-se a nós para construir uma cultura de inclusão e pertencimento que impacta milhões e capacita todos a defender o progresso humano!

 

Candidate-se agora e torne-se parte de uma equipe dedicada a Despertar a Descoberta e Elevar a Humanidade!

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