Especialista Asuntos Regulatorios CAmCar
Boehringer Ingelheim
**La Posición:**
Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
**Tareas y Responsabilidades:**
+ Obtiene registros sanitarios en tiempo y le da mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a disponibilidad de documentación legal local y global para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región. En caso de ser necesario realizar actividades para descontinuación de productos.
+ Da cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, CCDS, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord).
+ Ejecuta evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo para RMPs, PSURs, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.
+ Apoya a la obtención de requerimientos necesarios para licitaciones y análisis post-registro de los productos registrados en la región.
+ Apoya en la ejecución de actividades relacionadas al cierre e implementación de actividades derivadas de Non-compliance.
+ Da seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.
+ Detecta oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.
**Requisitos:**
**Excluyentes:**
+ Poseer título y cédula en Licenciatura.
+ Poseer un año de experiencia en Asuntos Regulatorios en Centroamérica & Caribe.
+ Ser responsable, ágil, orientado a resultados, trabajo en equipo Ético, honesto, organizado, rápida adaptación al cambio, trabajo bajo presión, proactividad.
+ Poseer nivel de inglés avanzado (C1).
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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