Especialista Asuntos Regulatorios CAmCar
Boehringer Ingelheim Mexico
La Posición
Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
Tareas y Responsabilidades
Obtiene registros sanitarios en tiempo y les da mantenimiento acorde al plan establecido con el corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a la disponibilidad de documentación legal local y global para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región. En caso de ser necesario, realiza actividades para la descontinuación de productos.Cumple con las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord).Ejecuta evaluaciones regulatorias para visibilidad a corporativo sobre indicaciones registradas y consultas sobre tendencias regulatorias.Apoya la obtención de requerimientos necesarios para licitaciones y análisis post-registro de los productos registrados en la región.Da seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaque desde Centroamérica y el Caribe.
Requisitos
Profesional universitario/a en Licenciatura o Ingenieria. 1 año de experiencia en Asuntos Regulatorios en Centroamérica & CaribeResponsable, ágil, intraemprendurista, orientado a resultados, trabajo en equipo Ético, honesto, organizado, rápida adaptación al cambio, trabajo bajo presión, proactividadNivel de Inglés: Avanzado.
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