**Misión del Puesto:** Administración y gestión de los sistemas de calidad en el área de producción para el cumplimiento de los procedimientos locales y corporativos, así como de las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. **Tareas y Responsabilidades:** + Evaluación, desarrollo y cierre en tiempo de las investigaciones derivadas de los sistemas de desviaciones, quejas y/o OOX Fase 2A para determinar el origen de las no conformidades a través de técnicas de análisis de causa raíz y evaluación de impacto. + Coordinar las juntas de respuesta rápida para obtener información inicial de la no conformidad, así como las investigaciones con equipos multidisciplinarios. + Participar en la evaluación de recurrencia de eventos para determinar la efectividad de planes de acción. + Seguimiento a las Acciones Correctivas y Acciones Preventivas para el cierre de las mismas y cumplimiento de las fechas compromiso. + Generación, seguimiento y cierre de Controles de Cambio originados por el área de producción debido a mejoras en el proceso o para el cumplimiento normativo respecto al giro del negocio. + Realizar Análisis de Riesgo para el cumplimiento de los sistemas de calidad como: Controles de Cambio, Sistemas de Desviaciones y/o evaluación de los riesgos originados por eventos que impacten la calidad del producto. + Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades. + Fortalecer su formación profesional acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular en Calidad, Buenas Prácticas y procesos productivos. **Requisitos:** **Excluyentes:** + Título y cédula en licenciatura y/o ingeniería en área química, farmacéutica o biológica, ingeniería industrial. + Inglés a partir de nivel intermedio. + Experiencia de 3 años en procesos de fabricación en formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos o experiencia en áreas de calidad. + Conocimientos en sistemas de calidad. **Deseables:** + Buenas prácticas de fabricación, regulación nacional e internacional, herramientas estadísticas y administrativas de la calidad, mejora continua, operaciones unitarias aplicables en la manufactura de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos. + Conocimientos básicos de mantenimiento y proyectos. + Liderazgo, orientación a resultados, toma de decisiones, negociación, trabajo en equipo, mejora continua, comunicación oral y escrita efectiva, planeación y organización. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.