Misión del Puesto:

Administración y gestión de los sistemas de calidad en el área de producción para el cumplimiento de los procedimientos locales y corporativos, así como de las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

 

Tareas y Responsabilidades:Evaluación, desarrollo y cierre en tiempo de las investigaciones derivadas de los sistemas de desviaciones, quejas y/o OOX Fase 2A para determinar el origen de las no conformidades a través de técnicas de análisis de causa raíz y evaluación de impacto.Coordinar las juntas de respuesta rápida para obtener información inicial de la no conformidad, así como las investigaciones con equipos multidisciplinarios.Participar en la evaluación de recurrencia de eventos para determinar la efectividad de planes de acción.Seguimiento a las Acciones Correctivas y Acciones Preventivas para el cierre de las mismas y cumplimiento de las fechas compromiso.Generación, seguimiento y cierre de Controles de Cambio originados por el área de producción debido a mejoras en el proceso o para el cumplimiento normativo respecto al giro del negocio.Realizar Análisis de Riesgo para el cumplimiento de los sistemas de calidad como: Controles de Cambio, Sistemas de Desviaciones y/o evaluación de los riesgos originados por eventos que impacten la calidad del producto.Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.Fortalecer su formación profesional acorde con las funciones y responsabilidades del puesto, en particular en Calidad, Buenas Prácticas y procesos productivos.

 

Requisitos:Excluyentes:Título y cédula en licenciatura y/o ingeniería en área química, farmacéutica o biológica, ingeniería industrial.Inglés a partir de nivel intermedio.Experiencia de 3 años en procesos de fabricación en formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos o experiencia en áreas de calidad.Conocimientos en sistemas de calidad.

 

Deseables:Buenas prácticas de fabricación, regulación nacional e internacional, herramientas estadísticas y administrativas de la calidad, mejora continua, operaciones unitarias aplicables en la manufactura de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos.Conocimientos básicos de mantenimiento y proyectos.Liderazgo, orientación a resultados, toma de decisiones, negociación, trabajo en equipo, mejora continua, comunicación oral y escrita efectiva, planeación y organización.