La Posición

 

Asegurar la administración y gestión efectiva de los sistemas de calidad en el área de producción o ingeniería, garantizando el cumplimiento de los procedimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

 

Tareas y Responsabilidades

 

Evaluar, desarrollar y cerrar investigaciones derivadas de desviaciones, quejas y OOX Fase 2A.Coordinar juntas de respuesta rápida e investigaciones con equipos multidisciplinarios.Generar, dar seguimiento y cerrar Controles de Cambio.Dar seguimiento a CAPAs y asegurar su cierre en tiempo y forma.Participar en la evaluación de recurrencia de eventos y efectividad de planes de acción.Realizar análisis de riesgo para sistemas de calidad.Cumplir con normativas de Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad e Higiene.

 

Requisitos

 

Formacion academica completa con titulo y cedula profesional en áreas Química, Farmacéutica, Biológica o Ingeniería Industrial.Mínimo 3 años de experiencia en procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos, o en mantenimiento/proyectos/sistemas de calidad.Experiencia en investigaciones.Experiencia en análisis de causa raíz y metodologías de mejora continua.Nivel de Ingles: intermedio.Conocimiento en BPF, regulaciones nacionales e internacionales, herramientas estadísticas y administrativas de calidad.Gestiones de Cambio (deseable).