**La Posición** Asegurar la administración y gestión efectiva de los sistemas de calidad en el área de producción o ingeniería, garantizando el cumplimiento de los procedimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables. **Tareas y Responsabilidades** + Evaluar, desarrollar y cerrar investigaciones derivadas de desviaciones, quejas y OOX Fase 2A. + Coordinar juntas de respuesta rápida e investigaciones con equipos multidisciplinarios. + Generar, dar seguimiento y cerrar Controles de Cambio. + Dar seguimiento a CAPAs y asegurar su cierre en tiempo y forma. + Participar en la evaluación de recurrencia de eventos y efectividad de planes de acción. + Realizar análisis de riesgo para sistemas de calidad. + Cumplir con normativas de Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad e Higiene. **Requisitos** + Formacion academica completa con titulo y cedula profesional en áreas Química, Farmacéutica, Biológica o Ingeniería Industrial. + Mínimo 3 años de experiencia en procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos, o en mantenimiento/proyectos/sistemas de calidad. + Experiencia en investigaciones. + Experiencia en análisis de causa raíz y metodologías de mejora continua. + Nivel de Ingles: intermedio. + Conocimiento en BPF, regulaciones nacionales e internacionales, herramientas estadísticas y administrativas de calidad. + Gestiones de Cambio (deseable). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.