At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Non-Standard **Job Sub** **Function:** Workday Associate B **Job Category:** Non-Standard **All Job Posting Locations:** Beerse, Antwerp, Belgium **Job Description:** Objectieven en verantwoordelijkheden De Packaging & Labeling Operator is verantwoordelijk voor het opstarten, uitvoeren en afsluiten, van manuele en elektronische verpakkingsactiviteiten teneinde klinische studiemedicatie kwalitatief, tijdig, efficiënt en volgens GMP-richtlijnen te etiketteren en verpakken Hoofdtaken / additionele taken / bevoegdheid + Voert algemene primaire en secundaire verpakkingsactiviteiten uit aan de hand van batchdoc instructies en volgens SOP en GMP richtlijnen: + start nieuwe verpakkingsstap op, sluit verpakkingsstap af en voert de review van checklists uit (incl. af- of goedkeuring) + assembleert manueel Surepacks + sealt blisterkaarten en assembleert manueel DosePacks + etiketteert en verzegelt klinische medicatie met de labels zoals gespecifieerd in de Batch Doc + neemt de bewaarstalen in de juiste aantallen, identificeert ze met de juiste labels en zorgt dat ze op de juiste bestemming geraken + verricht specifieke verpakkingsactiviteiten (Pboel 1 tot en met 4 producten, narcotica, koelproduct, diepgevroren producten, biologische agentia, …) + in primaire verpakking: voert lektesten uit, vult manueel blisters, vult manueel containers, weegt en reconcilieert bulkproduct + voert de printcalibratie uit en staat in voor correct gebruik en reiniging van de printers + voert rollprinting uit zoals gespecifieerd in de Batch Doc + documenteert activiteiten en controles + in secundaire verpakking: geeft uitval, afgewerkt product, restproduct en materiaal in en reconcilieert tot 100% in het systeem of manueel + voert een herwerkingsprotcol uit op DC Beerse Bedient de verschillende machines (secundair: Viallijn, sealmachine, multivac, coldroom, Harro, additionele taken primair) : en het software systeem NgenCodac : + Multivac: stelt om wanneer nodig + stelt de machines in (uitzondering Viallijn/ Harro) en bedient ze + vult verpakkingsmaterialen en product aan + brengt verpakkingsmaterialen en product weg naar de juiste bestemming + voert de lijnopruiming uit + staat in voor de reiniging van de machines + Voert controles uit (bulk, verpakkingsmaterialen, labels, verpakte producten) ifv instructies en SOP´s + Leeft de geldende cGMP en EHS regels na + Verricht extra inspecties volgens opdracht + Garandeert de kwaliteit van de afgewerkte produkten + Werkt mee aan initiatieven die de kwaliteit en het resultaat verbeteren + Implementeert en voert correctieve en preventieve maatregelen uit binnen de afgesproken tijdslijnen + Begeleidt nieuwe medewerkers en leidt ze op + Zorgt voor orde en netheid van de zones + Uitvoeren en opvolgen van 6S rondgangen Is verantwoordelijk voor: + de correcte instelling, veilige opstart, bediening , opvolging, reconciliatie en afsluiting van de verpakkingsmachines en het softwaresysteem NgenCodac + de kwalitatieve, tijdige en efficiënte verpakking en etikettering van klinische studiemedicatie volgens de opgegeven instructies + de nauwgezette uitvoering van controles + de orde en netheid van de verpakkingszones + de implementatie en uitvoering van correctieve en preventieve maatregelen + de medewerking aan initiatieven die de kwaliteit en het resultaat verbeteren + opleiding/begeleiding van nieuwe medewerkers + de administratie/documentering van de activiteiten en controles + het garanderen van dubbelblindheid van klinische studies Profiel nodig voor deze functie Kennis + Ervaring binnen een klinische verpakkingseenheid en kennis van verschillende installaties + Grondige kennis van GMP and Good Documentation Practices + Inzicht in de orderstructuur + Professionele kennis inzake veiligheid, hygiëne en milieureglementeringen + Resultaat- en prestatie gericht + Oog voor detail + Samenwerking en teamspeler + Meewerken aan kwaliteit en probleemoplossingen + Goede communicatie vaardigheden Opleiding + Secundaire opleiding of gelijkwaardig door ervaring. Een jaar praktische ervaring in de farmaceutische industrie of gelijkwaardige sector. \#RPOAMS