**Coordinador de Asuntos Regulatorios** **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: + Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas. + Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. + Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas. **La Oportunidad** Esta posición está ubicada en Tlalpan en la división de Productos Farmacéuticos Establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Coordinador de Asuntos Regulatorios, tendrás la oportunidad de gestionar, mediante todas las acciones necesarias, la obtención de autorizaciones de comercialización, así como el mantenimiento del portafolio actual de Abbott en México y Afiliadas donde se exportan los productos fabricados en la planta de Abbott México. Solicitar y revisar los tramites y procedimientos necesarios para la continuidad del negocio ante cualquier instancia gubernamental. **Que harás** + Seleccionar, analizar, organizar y preparar la información legal, preclínica, clínica y química de los expedientes para el registro de nuevos productos, renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro. + Coordinar, revisar y validar la traducción de la información seleccionada para los trámites que así lo requieran. + Dar seguimiento y cumplimiento al Sistema de Control de Cambios, evaluando el impacto de los cambios propuestos en las condiciones de registro de los productos farmacéuticos. + Asegurar que los materiales publicitarios cumplan con las normas sanitarias aplicables. + Solicitar y revisar los trámites para permisos de importación, prórrogas de agotamiento de materiales y productos terminados, así como permisos/avisos publicitarios o cualquier otro trámite necesario para la continuidad del negocio ante cualquier instancia gubernamental. + Asistir a COFEPRIS u otra entidad gubernamental para la presentación y recolección de trámites. + Conservar la vigencia de los Registros Sanitarios presentando el 100% de renovaciones en tiempo y forma. + Someter y obtener la aprobación de los Nuevos Registros y de las Modificaciones clasificadas como menores, moderadas y mayores. + Revisar los materiales publicitarios sometidos en el sistema en el tiempo establecido. **Cualificaciones requeridas** + B.S. en el área Químico o Farmaceútica. QFB, QFI, Ing. Químico, Ing. Biotecnólogos. + Al menos 4 años de experiencia en el área de asuntos regulatorios farmacéuticos. + Experiencia en armado y presentación de expedientes, registro de productos ante instituciones de salud. + Experiencia en sometimiento y gestión de trámites ante COFEPRIS. + Inglés intermedio – avanzado. **Cualificaciones preferidas** + Maestría, Diplomados, Cursos, Certificaciones u otros en temas de salud y/o regulación sanitaria. Aplicar ahora (https://www.jobs.abbott/) Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados. Conéctese con nosotros en www.abbott.com , en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal. An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com