At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Todos los días, nos levantamos al desafío de hacer una diferencia y así es como el Chemical Specialist tendrá un impacto:
Apoyando la implementación y velar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad de Viatris México, con el propósito de garantizar la aplicación y cumplimento de las directivas cGMPs/cGDPs, las expectativas del grupo Viatris, así como de los requerimientos de las autoridades sanitarias competentes.
Las responsabilidades clave para esta función incluyen:
Apoyo para la calificación de proveedores así como clientes.
Coordinación y gestión de documentos en el sistema informático, tales como procedimientos, QTAs entre otros documentos.
Creación del Plan Anual de Contratos Técnicos.
Apoyo en la actualización seguimiento y reporte de los Indicadores de Calidad; métricas locales y globales.
Redacción, revisión y mantenimiento de Contratos Técnicos.
Apoyo en la revisión de PQRs (reporte anual de producto) y datos de estabilidad de los productos.
Apoyo a los diferentes elementos del sistema de gestión de calidad, según aplique, tales como revisión de PQRs y datos de estabilidad de los productos, cumplimentación de libros de Sustancias Controladas, entre otros.
Gestión y/o Colaboración de incidencias/investigaciones y CAPAs en su ámbito de aplicación.
Apoyo en la gestión de Controles de Cambios en su ámbito de aplicación.
Apoyo en el sistema para capacitación del personal y seguimiento a los planes de formación.
Colaboración en la redacción de los análisis de riesgos que apliquen.
Apoyo con información a clientes, según requerimientos de su sistema de gestión de calidad.
Seguimiento a necesidades de muestras médicas.
Participación en la preparación y realización de autoinspecciones anuales y/o inspecciones sanitarias.
Las calificaciones mínimas para este rol son:
Profesionista en las ramas de Ciencias de la Salud: Química, bioquímica, ingeniería química, químico farmacobiólogo o afín.
Manejo deseable del inglés intermedio.
Tres años deseable como Analista de Calidad o posición equivalente en el área de Calidad de la Industria Farmacéutica o afin.
Deseable conocimientos en las directivas GMPs/GDPs.
Deseable conocimiento de manejo de medicamentos controlados.
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.