**A sua missão será:** Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias de validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação continua de processo sob sua resposabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando de solução de problemas e propondo planos de ações. Garantir o atendimento ao cliente realizando as validações de acordo com as prioridades estabelecidas. **Papéis e Responsabilidades:** + Elaboração e manutenção de documentação técnica relativa as validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação continua de processo. Participar de reuniões estratégicas envolvendo assuntos relacionados aos Clientes internos (proposta de mudanças, apuração de desvios, etc.); + Suportar e participar de inspeções externas, realizar auditorias internas de qualidade, de forma a medir a efetiva implantação dos sistemas de qualidade, identificar desvios e fragilidades, bem como propor ações que possibilitem correções e melhorias; + Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS; + Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas; + Revisar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. Revisar SOP's de qualidade quando necessário; + Elaborar e evisar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários, realizar análise de risco de qualidade; + Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas; + Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de Qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente; + Participar de grupos de projetos; Assegurar as atividades de validação antes e durante os projetos em novas áreas e novos processo, como nos existentes; + Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa; **Requeridos:** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas; + Experiência em produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos; + Experiência com validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação continua de processo; + Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária), Guias de integridade de dados; + Inglês Avançado. **Desejável:** + Desejável: MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas; + Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos; + Habilidade em influenciar grupos multifuncionais, multiculturais;Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento; + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes; + Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio; All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.