Paulínia, BRA
24 days ago
Analista Processos Sr (Transferência de Tecnologia)
**Missão:** A sua missão será ficar responsável por garantir a robustez de processos durante todo o ciclo de vida do produto. **Papéis e responsabilidades:** + Atuar como especialista de processos da tecnologia de injetáveis. + Responsável por suportar a industrialização de novos produtos, recomendando opções técnicas durante o desenvolvimento de produtos de forma a garantir robustez e qualidade do processo industrial proposto. + Responsável por avaliar dados de processo, prospectar e implementar melhorias de processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de reduzir perdas de processos, reduzir números de divergências no processo, aumentar a robustez e confiabilidade de processos, reduzir riscos industriais e regulatórios. + Responsável pelo ciclo de vida de validação de processos de produção farmacêuticos desde a definição de plano de validação garantindo que os processos são robustos e permanecem validados. + Realizar a manutenção de Estratégias de Controle (CSS) do produto e propor estudos para suporte de robustez dos parâmetros críticos de processo e atributos críticos de materiais. + Responsável pelo desenvolvimento interdisciplinar com as áreas de Pesquisa e Desenvolvimento e principais stakeholders internos e externos. + Suportar a manutenção das estratégias de controle. + Suportar NPD e recomendar opções técnicas durante as fases de desenvolvimento dos produtos, suportando o processo de industrialização. + Prospectar e implementar melhorias de processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de reduzir perdas de processo, reduzir número de desvios e aumentar a robustez em processo. + Prover avaliação técnica e estratégia de validação de processo para projetos de alteração de materiais e fornecedores. + Definir a estratégia de validação de processo para novos produtos. **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** **Requisitos:** + Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química, Biotecnologia e áreas afins; + Experiência com transferência de tecnologia em processos industriais; + Experiência em empresas regulamentadas por FDA, ANSES e MAPA; + Conhecimento do Pacote Office; + Inglês avançado. **Desejáveis:** + Experiência com tecnologia de injetáveis; + Experiência na área farmacotécnica. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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