Acerca de Apotex Inc.
Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com
Job SummaryAnalizar, preparar y coordinar la correcta ejecución del Plan de Abasto con los maquiladores para asegurar la disponibilidad de Producto Terminado de acuerdo con la demanda Comercial del mercado nacional y de LATAM, asegurar la documentación técnica y de calidad del portafolio actual de CMO/CPO.
Job Responsibilities Analizar y preparar el plan de abasto mensual de los maquiladores y realizar MPS mensual para asegurar la disponibilidad de todos los materiales y suministros para ejecutar el plan de abasto de los maquiladores para asegurar la disponibilidad de producto terminado del mercado local y SACCA.Asegurar la conciliación de la documentación de los procesos de fabricación de los maquiladores, generando un checklist por lote con el fin de asegurar que el cumplimiento de las GMP´s, y asegurar el dictamen de los del producto terminado.
Verificar el cumplimiento de los rendimientos y mermas realizando un reporte mensual de balance de materias primas, materiales de empaque y graneles usados por los maquiladores, para garantizar el correcto uso de ellos.
Dar seguimiento a las desviaciones causadas por los maquiladores, coordinar la implementación las CAPA´s para mantener el cumplimiento de las GMP´s y asegurar la calidad de los productos terminados.
Coordinar las actividades necesarias con los maquiladores para asegurar la disponibilidad de producto terminado de acuerdo con el actual Rolling Forecast de productos locales y de LATAM.
Gestionar los inventarios acordes a las políticas ABC, coberturas, tamaños mínimos de lote, tiempos de proceso, campañas y el valor de los inventarios, haciendo uso del ERP-SAP, para evitar obsolescencias, bajo movimiento, excedentes y destrucción de inventario.
Asegurar que se generen los procedimientos de operación de cada producto maquilado, los controles de cambios y revisar la documentación generada del proceso de fabricación de los maquiladores, de acuerdo al plan de abasto mensual para asegurar la disponibilidad de producto.
Dar soporte en la búsqueda de un nuevo CPM/CPO, en el proceso de transferencia de tecnología y validación de los procesos productivos con los maquiladores, asegurando el cumplimiento de los protocolos establecidos para asegurar que los procesos se realicen de igual forma a como se realizan en Apotex México.
Coordinar la creación o actualización de acuerdos confidenciales, legales, de calidad y avisos de maquila con el fin de cumplir con el marco jurídico, BPM y regulatorio.
Job Requirements Requisitos o preferencias educativas: Licenciatura Ingeniería, Químico, Farmacéutica o similar. Manejo de Paquetería Office Manejo de SAP R3 Idioma Inglés intermedio-avanzado Los conocimientos, las destrezas y las habilidades: Comunicación Enfoque en nuestros clientes Cumplimiento y seguridad Trabajo en equipo y habilidades interpersonales La experiencia laboral: 2 año en la industria farmacéutica en maquilas y/o producción. Conocimiento de procesos productivos farmacéuticos, maquinaria, equipos de producción. Conocimiento en planeación y control productivo, administración de inventarios, cadena de suministro. Conocimiento en la NOM-059-SSA1 vigente Conocimiento en elaboración de procedimientos y controles de cambio.
Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.