Sobre a VagaResponsável por realizar validações de processos, sistemas e equipamentos, garantindo que estejam de acordo com os padrões de qualidade e requisitos regulatórios. Elabora protocolos, relatórios técnicos e acompanha auditorias internas e externas.Descrição da Vaga• Executar atividades inerentes a Qualificação Térmica, Qualificação de Equipamentos, Qualificação de caixas térmicas, Validação de Processos e Sistemas Computadorizados; • Elaborar Documentos de Validação relacionados as atividades descritas no item acima, tais como Protocolos, Planos, Análises de Risco e Relatórios; • Analisar Desvios de Validação e propor ações corretivas; • Executar testes de Qualificação Térmica, Qualificação de equipamentos operacionais e Validações de Processo; • Discutir resultados dos estudos realizados, preparar indicadores, relatórios de tendência e demais análises aplicáveis; • Gerenciar a execução de testes executados por empresas terceiras, se aplicável; • Gerenciar atividades de Qualificação/Validação, garantindo o atendimento aos prazos; • Gerenciar atividades de Calibração; • Calibração de instrumentos; • Elaborar e gerenciar Controles de Mudança; • Elaborar CAPAs, investigar e propor ações; • Gerenciamento de Documentação de Validação dentro do Sistema de Gestão de Qualidade; • Ministrar treinamentos nos procedimentos e instruções de trabalho de validação; • Participação em projetos.RequisitosFormação Acadêmica Ensino Superior Completo Experiência/Conhecimentos na atividade Rotina nas atividades de Validação Idiomas estrangeiros desejável Inglês Treinamentos Conforme Matriz de Treinamentos Habilidades Numérica e Comunicação Oral e Escrita/ Pacote Office/ Negociação, Relacionamento Interpessoal e Trabalho em Equipe / Desejável Exel AVançadoResponsabilidades1. Elaborar documentos de validação, tais como: Especificação de requisito de usuário; elaboração e condução de reuniões de analise de risco; planos de validação, protocolos, avaliação periódica, testes e relatórios; 2. Executar testes de Qualificação Térmica / Processo/ Equipamentos e Sistema; 3. Elaborar Desvios de Validação, avaliar impactos no processo de Validação e propor ações corretivas; 4. Elaborar os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)/ Instruções de Trabalho (WI); 5. Ministrar e dar suporte para treinamentos; 6. Revisar e aprovar a calibração e validação de equipamentos; 7. Revisar e aprovar a validação de processos; 8. Participar de “Start up” de projetos; 9. Elaborar e analisar os indicadores de performance (KPIs), quando aplicável; 10. Revisar e aprovar a validação de processos; 11. Cumprir as normas de HSE, Qualidade e do Código de Conduta.