Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Obtener la información requerida para la integración del dosier técnico para solicitar la autorización y mantener los Registros Sanitarios del Grupo Pisa en el Mercado Internacional.

Responsabilidades y actividades

 

Integrar el dossier regulatorio para procesos de nuevo registro y sus actualizaciones en Mercados Internacionales, conforme a los requisitos exigidos en la legislación correspondiente y en cumplimiento a los programas establecidos. Así mismo, dar atención a los requisitos de licitaciones. Solicitar la documentación legal al auxiliar administrativo del área, como requisito para la integración del dossier de un producto. Experiencia

 

Armado e Integración de dossier regulatorio Manejo e interpretación de normatividad sanitaria aplicable a registro y fabricacón de medicamentos de México y países de Centro y SudaméricaRevisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.) Conocimientos

Normatividad sanitaria nacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas: Buenas Prácticas de Fabricación, Estabilidad, Etiquetado) e internacional (Reglamento Técnico Centro Americano, Decretos, Resoluciones, Farmacopeas Internacionales: USP, BP, EP).

Educación Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o *Carreras afinesPerfil Complementario Experiencia Certificaciones Idioma