Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.  Você terá acesso a:

Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos

Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.

Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.

Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.

Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo com atuação focada em dispostivos médicos. Nossos dispositivos médicos ajudam mais de 10.000 pessoas a ter corações mais saudáveis, melhorar a qualidade de vida de milhares de pessoas que vivem com dores crônicas e distúrbios de movimento.

Como Analista de Qualidade Nível Sênior, você terá a chance de assegurar a conformidade dos processos e produtos com os requisitos regulatórios nacionais (RDC 665/2022, RDC 67/2009) e internacionais (ISO 13485, MDSAP), com foco em ações corretivas e preventivas (CAPA), qualificação de distribuidores, auditorias, gestão de riscos e melhoria contínua, garantindo a excelência operacional e a segurança dos dispositivos médicos da linha de cardiologia.

O que você vai fazer :

• Liderar investigações de desvios, reclamações e não conformidades, conduzindo análises de causa raiz robustas.

• Desenvolver, implementar e monitorar planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), assegurando eficácia, rastreabilidade e conformidade com os requisitos da ANVISA e políticas corporativas.

• Garantir a manutenção e atualização dos registros de CAPA no sistema.

• Avaliar e qualificar fornecedores e distribuidores conforme critérios de qualidade e conformidade regulatória.

• Treinar e monitorar fornecedores em processos de SGQ e normas regulatórias.

• Orientar e monitorar fornecedores e distribuidores, sugerindo ações para manutenção e atualização das metodologias adotadas.

• Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas (ANVISA, ISO), atuando como auditor líder quando necessário.

• Preparar a organização para inspeções regulatórias, coordenando planos de ação e respostas a observações.

• Manter a Abbott Global (AQR) atualizada sobre auditorias locais, incluindo escopo, datas e resultados.

• Desenvolver, revisar e controlar documentos da qualidade, assegurando conformidade com BPF e Boas Práticas de Documentação (BPD).

• Elaborar e ministrar treinamentos técnicos sobre CAPA, qualidade, BPF e requisitos regulatórios.

• Garantir a aplicação da matriz de treinamentos da afiliada dentro dos prazos estipulados.

• Conduzir análises de risco de processos e produtos, propondo ações de mitigação.

• Liderar projetos de melhoria contínua em parceria com o SGQ global e áreas de negócio.

• Desenvolver e acompanhar indicadores de desempenho da qualidade (KPIs).

• Atuar como agente local de mudança para apoiar a Cultura da Qualidade, alinhado ao sistema de qualidade global.

• Cumprir e promover as políticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente) e o Código de Conduta Comercial da empresa.

• Interagir com processos que envolvem segurança na cadeia logística (OEA).

• Apoiar a área de tecnovigilância no monitoramento e investigação de eventos adversos e queixas técnicas, conforme exigido pela RDC 67/2009.

Qualificações necessárias

• Formação: Superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Biomedicina ou áreas correlatas. Pós-graduação em Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas afins é desejável.

• Experiência: Mínimo de 7 anos em Garantia da Qualidade na indústria de dispositivos médicos, com atuação em CAPA, Auditorias e qualificação de distribuidores.

• Conhecimentos Técnicos:

  - RDC 665/2022, RDC 67/2009, ISO 13485.

  - Ferramentas de investigação e análise de causa raiz.

  - Sistemas de gestão da qualidade, controle de mudanças e gestão documental.

  - Sistema Protheus (Desejável)

• Idiomas: Inglês fluente; Espanhol desejável.

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.