Job Description

Responsável por apoiar as atividades operacionais e regulatórias relacionadas à farmacovigilância, garantindo o cumprimento das exigências legais e regulatórias aplicáveis. Atua em contato direto com autoridades regulatórias, parceiros internos e externos, contribuindo para a segurança dos medicamentos comercializados pela empresa.

Principais Responsabilidades:

Realizar submissões regulatórias de casos de farmacovigilância (CIOMS, e-mails, portais eletrônicos), conforme os prazos e requisitos locais.Executar contatos de follow-up com profissionais de saúde, pacientes ou parceiros para obtenção de informações adicionais sobre casos de eventos adversos.Apoiar na triagem, avaliação e entrada de dados de casos de eventos adversos em sistemas de segurança.Contribuir com a revisão e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados à farmacovigilância.Dar suporte às atividades de auditoria e inspeção, preparando documentação e evidências conforme solicitado.Participar de reuniões internas e colaborar com outras áreas (Regulatória, Qualidade, Assuntos Médicos) para garantir alinhamento nas atividades de segurança do paciente.Apoiar o time em projetos e iniciativas locais e globais relacionados à farmacovigilância.

Requerimentos:

Formação superior completaExperiencia na area de farmacovigilanciaIngles intermediário

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Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

n/a

Required Skills:

Adverse Drug Reaction (ADR) Monitoring, Adverse Drug Reaction (ADR) Monitoring, Audit Process Evaluations, Business, Clinical Trial Oversight, Commercial Awareness, Compliance Investigations, Compliance Program Development, Database Management, Detail-Oriented, Drug Safety Surveillance, Electronic Mail, Evidence Handling, IS Audit, Legal Compliance, Management Process, Medical Affairs, Patient Safety, Pharmaceutical Management, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Pharmacovigilance, Post Marketing Surveillance, Regulatory Communications, Regulatory Interpretation, Regulatory Reporting {+ 1 more}

 Preferred Skills:

Job Posting End Date:

08/15/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R360756