Analista de control de calidad
Boehringer Ingelheim Promeco
La Posición
Contribuir al aseguramiento de la calidad de productos, materiales e insumos mediante la ejecución de análisis y actividades técnicas, en cumplimiento con regulaciones GxP, buenas prácticas de laboratorio y procedimientos internos, promoviendo la mejora continua y el uso eficiente de los recursos.
Tareas y ResponsabilidadesRealizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos conforme a programación del área.Ejecutar muestreos, revisiones de documentación y bitácoras.Participar en validaciones analíticas, implementación de métodos y monitoreos.Cumplir con normativas BPL, BPF, BPD, salud, seguridad e higiene.Reportar discrepancias e incidentes según procedimientos establecidos.Participar en auditorías internas y externas.Elaborar y actualizar procedimientos (PNO/PT).Contribuir a la capacitación de personas recién ingresadas.Participar en análisis de riesgo (AMEF/FMEA) y acciones correctivas/preventivas.Requisitos: Excluyentes Título universitario en áreas químico-biológicas (QFB, QFI, QBP, IF, B, o afines).Cédula profesional vigente.Poseer mínimo dos años de experiencia en laboratorio de control de calidad.Manejo de equipos y materiales de laboratorio.Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y documentación.Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, etc.).Manejo de sistemas como Empower, TrackWise y SAP.Poseer conocimiento del idioma inglés a nivel técnico: 100% lectura y comprensión.DeseableConocimiento básico en herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.Competencias en orientación a resultados, trabajo en equipo, comunicación efectiva, gestión de recursos, negociación y mejora continua.Participación activa en reuniones de alineación de estatus (Tier).Experiencia en atención de auditorías y controles de cambio.
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