Mexico City, MX, MEX
3 days ago
Analista de control de calidad
**La Posición** ** ** Contribuir al aseguramiento de la calidad de productos, materiales e insumos mediante la ejecución de análisis y actividades técnicas, en cumplimiento con regulaciones GxP, buenas prácticas de laboratorio y procedimientos internos, promoviendo la mejora continua y el uso eficiente de los recursos. **Tareas y Responsabilidades** + Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos conforme a programación del área. + Ejecutar muestreos, revisiones de documentación y bitácoras. + Participar en validaciones analíticas, implementación de métodos y monitoreos. + Cumplir con normativas BPL, BPF, BPD, salud, seguridad e higiene. + Reportar discrepancias e incidentes según procedimientos establecidos. + Participar en auditorías internas y externas. + Elaborar y actualizar procedimientos (PNO/PT). + Contribuir a la capacitación de personas recién ingresadas. + Participar en análisis de riesgo (AMEF/FMEA) y acciones correctivas/preventivas. **Requisitos:** ** ** **Excluyentes** + Título universitario en áreas químico-biológicas (QFB, QFI, QBP, IF, B, o afines). + Cédula profesional vigente. + Poseer mínimo dos años de experiencia en laboratorio de control de calidad. + Manejo de equipos y materiales de laboratorio. + Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y documentación. + Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, etc.). + Manejo de sistemas como Empower, TrackWise y SAP. + Poseer conocimiento del idioma inglés a nivel técnico: 100% lectura y comprensión. **Deseable** + Conocimiento básico en herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad. + Competencias en orientación a resultados, trabajo en equipo, comunicación efectiva, gestión de recursos, negociación y mejora continua. + Participación activa en reuniones de alineación de estatus (Tier). + Experiencia en atención de auditorías y controles de cambio. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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