Mexico City, MX, MEX
11 days ago
Analista de Control de Calidad
**La posición:**   Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de Control de Calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP (buenas prácticas) aplicables. **Tareas y Responsabilidades:**   + Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables. + Ejecutar actividades de implementación de métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivado de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura. + Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía. + Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las Buenas Prácticas Laboratorio, Buenas Prácticas Fabricación, Buenas Prácticas Documentación, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades. + Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier discrepancia en procesos y actividades e incidentes relacionados a equipos de laboratorio. + Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio. + Participar activamente en la atención de auditorías. + Realizar la elaboración de Análisis de riesgo (AMEF / FMEA). + Cumplir con los Indicadores de leadtime y performance establecidos en el área. + Participar activamente en las juntas de alineación de estatus (Tier). **Requisitos:**   **Excluyentes:** + Profesionales con título y cédula de las licenciaturas del área biológica (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriológico parasitólogo, Ingeniero Farmacéutico, Biólogo) o afín. + Experiencia en áreas de calidad. + Poseer nivel de inglés intermedio. + Conocimiento en tablas ANSI tablas de muestreo (deseable). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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