La Posición

 

Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo a lo establecido en la programación del área de Control de Calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.                

Tareas y Responsabilidades

 

Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo al programa de trabajo establecido.Implementar métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivados de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura.Asegurar el cumplimiento de 5S y optimizar los recursos de la compañía.Participar activamente en la atención de auditorías y en la elaboración de Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA).Ejecutar y seguir acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones y eventos de laboratorio.Elaborar y actualizar procedimientos relacionados con sus actividades.              

 

Requisitos

 

Licenciatura en áreas Químico-Biológicas (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Ingeniero en Farmacia, Biólogo, etc.) o afines, con título y cédula profesional.Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio de Control de Calidad como analista de laboratorio.Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación.Conocimiento y manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, SAGARPA).Manejo de sistemas como Empower, TrackWise, SAP.Nivel de Ingles: intermedio. Conocimientos básicos de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad (deseable).Experiencia en la elaboración y seguimiento de Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA) (deseable).Habilidades en comunicación efectiva oral y escrita, trabajo en equipo, y gestión de recursos (deseable).