**La Posición** Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo a lo establecido en la programación del área de Control de Calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables. **Tareas y Responsabilidades** + Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo al programa de trabajo establecido. + Implementar métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivados de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura. + Asegurar el cumplimiento de 5S y optimizar los recursos de la compañía. + Participar activamente en la atención de auditorías y en la elaboración de Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA). + Ejecutar y seguir acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones y eventos de laboratorio. + Elaborar y actualizar procedimientos relacionados con sus actividades. **Requisitos** + Licenciatura en áreas Químico-Biológicas (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Ingeniero en Farmacia, Biólogo, etc.) o afines, con título y cédula profesional. + Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio de Control de Calidad como analista de laboratorio. + Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y de documentación. + Conocimiento y manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, SAGARPA). + Manejo de sistemas como Empower, TrackWise, SAP. + Nivel de Ingles: intermedio. + Conocimientos básicos de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad (deseable). + Experiencia en la elaboración y seguimiento de Análisis de Riesgo (AMEF/FMEA) (deseable). + Habilidades en comunicación efectiva oral y escrita, trabajo en equipo, y gestión de recursos (deseable). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.