Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com

Job Summary

Dar soporte a la coordinación de Auditorias y Proveedores para gestionar las auditorías internas incluyendo las del corporativo, auditorías de clientes, auditorías a proveedores y regulatorias, así como también dar continuidad y soporte en la administración la gestión de proveedores.

Job Responsibilities Elaborar y dar seguimiento a la autorización en tiempo y forma de los programas de Auditoría Interna y Auditorias a Proveedores. Gestionar con las funciones globales las auditorías a proveedores de API´s. contribuir al seguimiento y cumplimiento a los programas de auditorías autorizados, de acuerdo con los procedimientos establecidos. Participar dando soporte a la coordinación para atender la auditoría de Clientes según sean solicitadas y colaborar en la logística para su realización. Colaborar en cubrir la logística de las auditorías regulatorias y las auditorías corporativas con las funciones participantes en el Sitio. Dar seguimiento a los reportes de auditoría para que estén a tiempo, dando apoyo a los auditores internos para facilitar el proceso de auditorías a proveedores. Dar seguimiento hasta su cierre de cada una de las CAPA´s de los planes de acción derivados de las auditorías internas, corporativas, a proveedores y externas. Dar seguimiento al resultado de la evaluación/calificación de los proveedores, incluyendo el seguimiento a la actualización y nuevos Acuerdos técnicos de calidad con los proveedores, de acuerdo con lo establecido en procedimientos. Dar soporte en la actualización de los métricos relacionados a las auditorias y proveedores para reportar en RAP, a Global. Elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del área para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las Políticas Apotex y a la bibliografía oficial vigente. Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización. Job Requirements Requisitos o preferencias educativas: Licenciatura Titulado en Química, Farmacéutica o Biología Inglés fluido Manejo de Paquetería Office Los conocimientos, las destrezas y las habilidades: Comunicación. Enfoque en nuestros clientes. Cumplimiento y Seguridad. Trabajo en equipo y habilidades interpersonales. La experiencia laboral: 2 años trabajando en Aseguramiento de Calidad, en cumplimiento o en puesto relacionado a auditorias en la industria farmacéutica. Experiencia en manejo de auditorías internas, corporativas y Cofepris. Deseable manejo de Trackwise Deseable Certificación como auditor Líder. Conocimiento y dominio de la NOM-059 SSA1 y en normatividad internacional relacionadas a GMPs.

 

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.