Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.

Responsabilidades y actividades Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención. Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.) Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa. Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos. Experiencia

1 año en puestos similares.

Industria Farmacéutica Asuntos regulatorios Revisión e integración de expedientes de registros. Conocimientos Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240) Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP. Educación Licenciatura en Química o Químico Farmacobiólogo