São Paulo, BRA
3 days ago
Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno - Divisão de Diagnóstico Laboratorial (CRDx) - São Paulo/SP
**Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. **Trabalhando na Abbott** Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: + Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos + Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. + Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. + Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. + Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. + Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada. **A oportunidade** Esta posição tem local de trabalho em São Paulo e na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar as melhores decisões para sua saúde em todas as fases da vida. Todos os dias, mais de 10 milhões de testes são realizados nos equipamentos de diagnóstico da Abbott, fornecendo resultados laboratoriais para milhões de pessoas. **O que você vai fazer** + Acompanhar as legislações para regulamentação dos produtos dos segmentos de negócio sob sua responsabilidade, verificando alterações e sugerindo as adaptações necessárias para registro + Providenciar licenças sanitárias em âmbito municipal/estadual e federal e certificado de responsabilidade técnica no conselho de classe aplicável. + Identificar, planejar e manter as Certificações de Boas Práticas Internacionais necessárias para fins de manutenção de negócios já iniciados e novos negócios. + Acompanhar e dar suporte regulatório nas Certificações de Boas Práticas de Fabricação das plantas + Preparar dossie e acompanhar a publicação dos processos de registro, revalidação, alteração e demais petições necessárias junto a Anvisa + Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados. + Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott + Manter todo arquivo relacionado aos processos da área atualizado e organizado. + Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios. + Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL. + Cumprir o fluxo de atividades internas e externas para realização de validações de produtos de banco de sangue, de acordo com os prazos definidos. + Revisar e aprovar todo Material Promocional + Quando aplicável, preparar, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português **Qualificações necessárias** + Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou Tecnologia em Saúde ou áreas afins + Excel + Certificado de auditor interno + Inglês Avançado + Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias + Experiência prévia de pelo menos 03 anos no segmento de Diagnóstico In Vitro Candidate-se agora (https://www.jobs.abbott/) Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil (https://www.facebook.com/AbbottBrasil) , siga-nos no LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/abbott-/) e Twitter @AbbottNews (https://twitter.com/AbbottNews) . An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com
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