La Posición:    

Ejecutar actividades administrativas de soporte al laboratorio de control de calidad, gestionando materiales, documentación, sistemas y proyectos de mejora. Asegurar el análisis de productos, materiales e insumos conforme a la programación del área y regulaciones GxP. Gestionar el ciclo de vida del producto.

Tareas y Responsabilidades:    

Administrar insumos, muestras y expedientes, asegurando la cadena de custodia.Gestionar envíos y seguimiento de análisis a laboratorios externos.Desarrollar herramientas para análisis de datos en SAP.Apoyar en la priorización de análisis junto con SCM y QA.Documentar evaluaciones de procesos, validaciones y estudios de estabilidad.Verificar métodos compendiales y mantener su estado validado.Elaborar documentación analítica conforme a regulaciones.Ejecutar acciones correctivas/preventivas, controles de cambio y mejoras continuas.Participar en auditorías y análisis de riesgo (AMEF/FMEA).Cumplir con BPL, BPF, BPD, normas de seguridad e higiene.Capacitar a nuevos ingresos y cumplir con entrenamientos requeridos.

Requisitos:  

Excluyentes:  

Poseer título y cédula universitaria en alguna de las siguientes áreas: Químico/a Farmacéutico/a Biólogo/a; Químico/a Farmacéutico/a Industrial; Químico/a Bacteriólogo/a Parasitólogo/a; Ingeniero/a Químico/a.Experiencia mínima de 1 año en laboratorio de control de calidad (físico, fisicoquímico, químico o microbiológico).Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.Conocimiento en regulaciones farmacéuticas (FDA, USP, EMA, ICH, SSA, FEUM, SAGARPA).Manejo de Microsoft Office con enfoque en análisis de datos.Experiencia con Go Track, SAP, Docusign, Veeva.Poseer nivel de inglés intermedio.Conocimiento en gestión de datos en control de calidad (deseable).Habilidades en redacción de procedimientos (PNO/PT) (deseable).Participación en proyectos de mejora continua (deseable).Competencias: orientación a resultados, innovación, trabajo en equipo, comunicación efectiva, negociación, gestión de recursos (deseable).