Analista Administrativo de Calidad
Boehringer Ingelheim
**La Posición:**
Ejecutar actividades administrativas de soporte al laboratorio de control de calidad, gestionando materiales, documentación, sistemas y proyectos de mejora. Asegurar el análisis de productos, materiales e insumos conforme a la programación del área y regulaciones GxP. Gestionar el ciclo de vida del producto.
**Tareas y Responsabilidades:**
+ Administrar insumos, muestras y expedientes, asegurando la cadena de custodia.
+ Gestionar envíos y seguimiento de análisis a laboratorios externos.
+ Desarrollar herramientas para análisis de datos en SAP.
+ Apoyar en la priorización de análisis junto con SCM y QA.
+ Documentar evaluaciones de procesos, validaciones y estudios de estabilidad.
+ Verificar métodos compendiales y mantener su estado validado.
+ Elaborar documentación analítica conforme a regulaciones.
+ Ejecutar acciones correctivas/preventivas, controles de cambio y mejoras continuas.
+ Participar en auditorías y análisis de riesgo (AMEF/FMEA).
+ Cumplir con BPL, BPF, BPD, normas de seguridad e higiene.
+ Capacitar a nuevos ingresos y cumplir con entrenamientos requeridos.
**Requisitos:**
**Excluyentes:**
+ Poseer título y cédula universitaria en alguna de las siguientes áreas: Químico/a Farmacéutico/a Biólogo/a; Químico/a Farmacéutico/a Industrial; Químico/a Bacteriólogo/a Parasitólogo/a; Ingeniero/a Químico/a.
+ Experiencia mínima de 1 año en laboratorio de control de calidad (físico, fisicoquímico, químico o microbiológico).
+ Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
+ Conocimiento en regulaciones farmacéuticas (FDA, USP, EMA, ICH, SSA, FEUM, SAGARPA).
+ Manejo de Microsoft Office con enfoque en análisis de datos.
+ Experiencia con Go Track, SAP, Docusign, Veeva.
+ Poseer nivel de inglés intermedio.
+ Conocimiento en gestión de datos en control de calidad (deseable).
+ Habilidades en redacción de procedimientos (PNO/PT) (deseable).
+ Participación en proyectos de mejora continua (deseable).
+ Competencias: orientación a resultados, innovación, trabajo en equipo, comunicación efectiva, negociación, gestión de recursos (deseable).
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