Mexico City, MX, MEX
27 days ago
Analista Administrativo de Calidad
**La Posición:**     Ejecutar actividades administrativas de soporte al laboratorio de control de calidad, gestionando materiales, documentación, sistemas y proyectos de mejora. Asegurar el análisis de productos, materiales e insumos conforme a la programación del área y regulaciones GxP. Gestionar el ciclo de vida del producto. **Tareas y Responsabilidades:**     + Administrar insumos, muestras y expedientes, asegurando la cadena de custodia. + Gestionar envíos y seguimiento de análisis a laboratorios externos. + Desarrollar herramientas para análisis de datos en SAP. + Apoyar en la priorización de análisis junto con SCM y QA. + Documentar evaluaciones de procesos, validaciones y estudios de estabilidad. + Verificar métodos compendiales y mantener su estado validado. + Elaborar documentación analítica conforme a regulaciones. + Ejecutar acciones correctivas/preventivas, controles de cambio y mejoras continuas. + Participar en auditorías y análisis de riesgo (AMEF/FMEA). + Cumplir con BPL, BPF, BPD, normas de seguridad e higiene. + Capacitar a nuevos ingresos y cumplir con entrenamientos requeridos. **Requisitos:**   **Excluyentes:** + Poseer título y cédula universitaria en alguna de las siguientes áreas: Químico/a Farmacéutico/a Biólogo/a; Químico/a Farmacéutico/a Industrial; Químico/a Bacteriólogo/a Parasitólogo/a; Ingeniero/a Químico/a. + Experiencia mínima de 1 año en laboratorio de control de calidad (físico, fisicoquímico, químico o microbiológico). + Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación. + Conocimiento en regulaciones farmacéuticas (FDA, USP, EMA, ICH, SSA, FEUM, SAGARPA). + Manejo de Microsoft Office con enfoque en análisis de datos. + Experiencia con Go Track, SAP, Docusign, Veeva. + Poseer nivel de inglés intermedio. + Conocimiento en gestión de datos en control de calidad (deseable). + Habilidades en redacción de procedimientos (PNO/PT) (deseable). + Participación en proyectos de mejora continua (deseable). + Competencias: orientación a resultados, innovación, trabajo en equipo, comunicación efectiva, negociación, gestión de recursos (deseable). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.
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