**_Über die Stelle_** **Unser Team:** Zur Umsetzung eines Compliance Projektes im Bereich der API Produktion am Insulin Campus Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Expert Technical Compliance für die Wirkstoffproduktion API in der transversalen Abteilung Engineering Projects TC. In dem Team Prozesstechnik (API) + verantworten wir die GMP-gerechte Qualifizierung der technischen Ausrüstung, der Räumlichkeiten und der automatisierten Systeme und unterstützen bei der Planung und Koordination des Commissioning. + begleiten wir als Fachexperten nach erfolgreichem Abschluss von Qualifizierungsprojekten die Anlagen und Systeme im Lebenszyklus. + unterstützen wir vor, während und nach internen und externen Inspektionen. + stellen wir die Implementierung behördlicher und Sanofi-interner Anforderungen an Qualität und Engineering sicher. **Hauptaufgaben:** + Leitung der Qualifizierungsteams und Erstellung der Qualifizierungsdokumentation + Koordination des Commissioning und der Qualifizierung mit internen und externen Dienstleistern + Koordination / Leitung und Durchführung von Risikoanalysen im Aufgabenbereich + Bearbeitung von Maßnahmen im Bereich des Änderungsmanagements (Change Control) + Mitwirkung bei der Auswahl geeigneter technischer Dienstleister + Umsetzung globaler technischer Anforderungen **_Über Sie_** + **Ausbildung und Berufserfahrung** + Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften (Master bzw. Diplom) mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, oder vergleichbar + Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie/ Lebensmittelindustrie + **Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten** + Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit + Selbstständige und systematische Arbeitsweise + Überzeugendes Auftreten + Hohe Kompetenz im Hinblick auf Anlagen-Qualifizierungen + Kenntnisse im GMP-Umfeld und im Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation + Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungsprojekten + **Sprachen** + Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch + Gute Kenntnisse in Englisch in Wort und Schrift **Fortschritt** **_als Ziel_** **. Außergewöhnliches** **_entdecken_** **.** Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld! Werden Sie Teil unseres großartigen Teams! \#Technicalcompliance #Engineering #Verfahrenstechnik **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)