At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Quality **Job Sub** **Function:** Supplier Quality **Job Category:** Professional **All Job Posting Locations:** Shizuoka, Japan **Job Description:** **About Innovative Medicine** Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow. Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way. Learn more at https://www.jnj.com/innovative-medicine **職務概要 Position Summary:** + 富士工場の品質マネジメントシステムを維持する。 + Maintain the quality management system at the Fuji site. **法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities:** 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、GMP省令及びGCTP省令、麻薬及び向精神薬取締法及びコーポレートポリシー、手順に従う。 Comply with the laws regarding the assurance of quality, efficacy, and safety of pharmaceuticals and medical devices, GMP ministerial ordinances, GCTP ministerial ordinances, the Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Control Act, as well as corporate policies and procedures. **主な職務及び責務** **Major Job Duties and Responsibilities:** 業務詳細　Detailed Work ・マネージメントレビュー　Management Review ・文書管理　Document Management ・Quality Council Support ・CSサポート　CS Support ・議事録作成、資料作成　Minutes and Document Creation **職務の要件 Job Requirements:** 教育/経験Education and Experiences: + GxP規制業界での業務経験 Experience working in a GxP regulated industry 知識、資格、及び技能 Knowledge, Qualification and Skills: + PCスキル（Word/Excel/PowerPoint等） + 英語スキル（TOEIC　700点以上尚可） + 品質システムに精通していると尚可 + Familiar with quality systems 行動特性 Core Competencies: - コラボレーション、チームワーク Collaboration, teamwork - 確固たるクレドーバリュー Strong credo values - 顧客重視 Customer focus - 各種要求事項の遵守 Compliance with various requirements - インシデント、ニアミス等の報告 Reporting of incidents, near misses, etc. \#LI-Onsite ======================================================== 社内公募ガイドライン + 応募の際はAskGS内の社内公募ガイドラインをご一読いただき、応募ください。１８か月未満の方は応募前に上長及び担当BUHRの許可を取ってから応募ください。複数同時応募不可になります。 + 在籍期間に関わらず、書類選考を通して１次面接に進んだ場合は、社内公募に応募し選考に進むことを上司に報告してください。 + 社内紹介を行う場合は、Career Hub上の“社内紹介制度の概要”の詳細を理解した上で、コンプライアンスを守って紹介したものとみなします。